技術與服務
Technical ·?Service
生產研發
開封紅楓葉生物科技有限公司生產研發
一、企業概況
開封紅楓葉生物科技有限公司是于2004年12月22日成立的一家民營股份制企業，位于開封市鼓樓區工業園區，廠區占地面積23310平方米，建筑面積11140平方米，其中生產車間面積3456多平方米(其中潔凈生產區面積占2500平方米)，質檢中心面積306平方米，倉儲面積4956平方米，辦公樓使用面積2200平方米。主要生產片劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、粉劑、顆粒劑等5個劑型。
企業通過保健食品良好生產規范認證;ISO9001質量管理體系認證;ISO14001環境管理體系認證;ISO18001職業健康安全管理體系認證;ISO22000食品安全管理體系認證和HACCP認證。屬于中國保健食品出口生產企業，獲企業自營進出口業務權。
二、人員管理
1、公司人員情況
公司現有在職工75人，本科及大專以上學歷者22人，占職工總數的29.3%，其中專業技術人員10人，占職工總數的13.3%。
2、機構設置
公司董事長領導下的部門負責制。設有生產技術部、質量管理部、采購部、銷售部、財務部等部門保證公司的正常運行和發展。
生產技術部下設設備工程部、固體制劑車間和軟膠囊車間。質量管理部，下設有車間現場質監和中心化驗室，并配備有相應的專業技術人員和具備有生產及組織能力的管理人員。
3、人員培訓
根據《食品安全法》、《保健食品良好生產規范》的要求，制定培訓計劃，建立有員工檔案，一律采取面授加考試的方式按照培訓計劃安排對員工進行培訓，有公司領導及質量管理人員進行面授，每年還安排有交通安全知識、消防安全知識等培訓。
三、衛生管理
公司根據《保健食品良好生產規范》要求制定了各項衛生管理制度，廠區內衛生實行分區管理責任到人，分別制定了清潔、消毒管理規程，配備了相適應的清潔衛生設施，生產車間各崗位依據工藝要求，按照潔凈區衛生清潔規程進行清潔消毒，并有記錄。潔凈區一律使用不產生脫落物，易清洗的清潔工具，清潔工具集中定點存放至內潔具間。生產區嚴格管理不得化妝和佩戴任何飾物進入生產區，不得將任何食物帶入生產區，現場配備有現場質監員隨時監督、隨時檢查。
四、原料管理
公司根據《保健食品良好生產規范》要求制定了物料從采購、驗收、檢驗、儲存、發放、使用等一系列標準管理規程，所用原料均從具有合法資質的企業購進，購進時索取供應商企業的相關資質證明材料，并建立供應商臺賬。
對主要原輔料、包裝材料供應商進行考察評估，確定公司定點供應商，以保證原料的穩定性，入廠原料進行對比、檢驗等嚴把質量關，公司倉庫設有，原料庫、包材庫、標簽庫、陰涼庫、常溫庫等，各原料一律按要求存放。倉庫設有擋鼠板、防鼠燈等設施，倉庫照明、通風正常。
領料員按照生產指令領取所要求的原輔料，記錄并簽字。包裝標簽說明書嚴格按照國家食品藥品監督管理局頒發的保健食品批準證書中的內容、文字制作，經質量管理部審核后印刷，標簽存放在專用的標簽庫實行嚴格管理。
五、儲存與運輸
按照《保健食品良好生產管理規范》，實行先產先銷的原則，成品庫設施齊全、分區合理，嚴格按照保健食品批準證書規定的儲藏要求儲存，并設有成品流向登記冊。
六、設計與設施
1、廠區布局
我公司廠址位于開封市鼓樓工業園區310國道旁邊，遠離污染，周圍環境適宜，衛生狀況良好，廠區周邊道路通暢，交通運輸方便，廠區整體布局合理，生產區、行政區、生活區嚴格分開互不妨礙，對保健食品生產不造成污染，廠區道路平整、通暢，不起灰、不積水，廠區空地有草坪覆蓋，無雜草、垃圾及蚊蟲滋生地，廠區環境符合《保健食品良好生產規范》原則下的衛生要求。
2、生產區域
生產車間按照《保健食品良好生產規范》的要求設計，潔凈區與一般區均采用彩鋼板隔斷、潔凈區與非潔凈區之間舍友緩沖設施，人流與物流嚴格分開，并嚴格按照進入潔凈區規程進入潔凈區。
潔凈生產區共計2500平方米，潔凈廠房布局合理，全部按照十萬級潔凈廠房級別建造。一般區與目前的生產規模相適應，產品的外包裝、純化水制備、中央空調系統、空氣壓縮系統等均設置在一般生產區，布局更加合理，能夠避免廠房內生產操作的相互妨礙。廠房內安全設施齊全，內設有應急照明設施、安全門、安全逃生指示燈等，符合廠房實際需求。
3、生產設備、設施
生產設備的結構、材料、性能均符合《保健食品良好生產規范》的要求，能滿足生產工藝的需要，與產品直接接觸的設備、容器、用具均采用不銹鋼制作，表面平整光潔、易清洗消毒、耐腐蝕，不會與產品發生任何變化。生產設備、設施有明顯的狀態標識，與生產設備連接的管道均有不同顏色的箭頭標明流向，設備、管道的安裝均符合要求。
公司設有專門的純化水制備間，完全能滿足生產需要。純化水采用飲用水作為制備水源，經過過濾、活性炭吸附、二級反滲透制得，其輸送管道和儲罐均采用不銹鋼材質，純化水由中心化驗室抽樣檢驗，每年送第三方檢測機構檢驗。
4、中心化驗室
公司設有中心化驗室，與生產區分開設置，中心化驗室設有精密儀器室(一)(二)、普通儀器室、天平室、理化室、加熱室、玻璃儀器室、微生物準備室、微生物檢測室、留樣觀察室等，其中微生物檢測室為萬級凈化區域，超凈工作臺為局部百級凈化區域。安裝有空調，可調節檢驗室溫度，保證檢驗環境符合要求。
5、檢驗儀器
公司檢驗用儀器、量具、電子天平、紫外分光光度計、高效液相色譜儀、氣相色譜儀、手提式高壓滅菌鍋、霉菌培養箱、細菌培養箱等都經過具有鑒定資質的質量技術監督部門進行鑒定并頒發鑒定證書，檢驗設備與生產相適應，能滿足產品出廠檢驗的需求。
七、生產管理
我公司2011年初次取得保健食品生產許可證，嚴格按照《保健食品良好生產規范》的要求進行生產與質量管理。
公司所有產品均按照國家食品藥品監督管理局頒發的保健食品批準證書注冊時的配方、生產工藝制定生產工藝規程及崗位操作規程，生產工藝包含產品配方、生產工藝、操作過程、關鍵控制點等內容，無任何更改情況。
生產車間嚴格按照工藝規程生產不得更改，每批生產過程中均有車間現場質檢員進行監督，做到批批清場，車間現場質檢員每批進行檢查，合格后頒發清場合格證，清場合格證要粘貼至批生產記錄。
公司定期組織自查，查到問題責任到人限時整改，通過不斷努力，公司員工質量意識有了明顯提高，嚴格規范生產全過程，有效保證產品質量。
